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[TCT2008]SORT-OUT III: Endeavor靶病变血运重建率(TLR)更高

作者:国际循环网   日期:2008/10/21 16:46:00

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丹麦奥尔胡斯Skejby 医院的Jens Flensted Lassen称SORT-OUT III 研究的早期结果显示,冠心病患者中植入Endeavor zotarolimus洗脱支架的患者,其再狭窄、靶病变血运重建、心肌梗死以及明确的支架内血栓形成的发生率,明显高于植入Cypher 西罗莫司洗脱支架者。 这是第一个大规模、随机、直接比较Endeavor与Cypher的研究,共收录 2333例患者。 这项研究的主要安全终点为9个月时的全因死亡率,心源性死亡率,心肌梗死,以及明确的支架内血栓形成(根据ARC定义)的发生率。有效终点为同一时期内因临床需要进行的靶病变血运重建以及明显的支架内再狭窄。

    丹麦奥尔胡斯Skejby 医院的Jens Flensted Lassen称SORT-OUT III 研究的早期结果显示,冠心病患者中植入Endeavor zotarolimus洗脱支架的患者,其再狭窄、靶病变血运重建、心肌梗死以及明确的支架内血栓形成的发生率,明显高于植入Cypher 西罗莫司洗脱支架者。

    这是第一个大规模、随机、直接比较Endeavor与Cypher的研究,共收录 2333例患者。

    这项研究的主要安全终点为9个月时的全因死亡率,心源性死亡率,心肌梗死,以及明确的支架内血栓形成(根据ARC定义)的发生率。有效终点为同一时期内因临床需要进行的靶病变血运重建以及明显的支架内再狭窄。
 
    在随访期间,Endeavor组的患者发生再狭窄率(HR 6.59, 95% CI, 2.57-16.9; P<0.0001)、靶病变血运重建率,以及心肌梗死发生率(HR 3.47, 95% CI, 1.14-10.5; P=0.03),均明显较高。在明确的支架内再狭窄方面, Endeavor的发生率同样较高。在心源性死亡率方面,两组无显著差异 (HR 2.17, 95% CI, 0.75-6.24; P=0.14)。

    随访结果并非由对照组冠状动脉造影结果或电话随访患者为准,而是通过丹麦的注册登记及数据库网络系统,以患者主导的临床事件的发生情况而定。

    植入Endeavor支架的患者更多的曾既往行经皮冠状动脉介入手术。两组患者的病变特点是可比的。每组中约半数病人有心绞痛;每组中近38%有非ST段抬高型心梗或不稳定性心绞痛。

试验结果可能提示生物学发现

    位于MidKansas Mo的Saint Luke’s中美心脏病研究院David J. Cohen博士称,这项研究的一大特点在于没有进行常规的冠状动脉造影随访,这可以消除所谓的肉眼狭窄反射所带来的潜在偏倚。SORT-OUT III 是第一个在“真实世界”中证明高晚期管腔丢失与临床上越来越高发的支架内再狭窄存在关联的试验。

    Endeavor与Cypher之间存在差异,可归因于Cypher组的低支架内血栓形成率,Cohen 说,但由于Endeavor安全性更高,在这两种支架的应用范围可有所不同。

    另一方面,Endeavor IV一年的数据显示了相似的支架内血栓形成率,这说明目前的研究结果可能是正确的。这也很可能是一个正确的生物学发现,Cohen说。所谓的Endeavor支架安全优势是基于一年后没有晚期支架内血栓形成,这不在本项研究的时间框架内。这提示我们,亚急性与晚期支架内血栓形成的生物学特性,可能不同于极晚期支架内血栓形成。

 

版面编辑:张家程



药物洗脱支架

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