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国际循环e周快报第63期

作者:国际循环网   日期:2013/4/3 11:40:29

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ACC2013年会公布NEXT试验数据,该研究纳入3235例患者随机分配至Bioliums药物洗脱支架(BES)或依维莫司药物洗脱支架(EES)置入,是迄今为止比较这两种支架规模最大的多中心、随机、开放性研究。研究显示,BES 1年结果与EES等效,1年时靶病灶血运重建率不劣于EES研究终点。BES的多聚物涂层可在置入后6~9个月溶解吸收,可降低再狭窄率或极晚期支架内血栓形成。Masahiro Natsuaki博士称,“这一研究显示,BES可作为EES替代选择”。

  【指南解读】

  儿童及未成年人心脏病普查中的关键性概念(中)

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  政府的作用非常重要,比如:新生儿遗传性代谢异常的血液普查项目,该项目几十年前由州政府倡导,一直由州预算支持和州政府管理,取得了良好结果。类似州政府领导下的针对遗传性和先天性疾患的普查很多。这些项目考虑到普查是公共健康的一部分,因此要求对患者相应教育和系统随诊,以得到明确诊断和长期治疗管理。从而进一步支持和完善普查项目。

  另一方面,由于新的医学理论、新技术和针对特殊疾患人群的政治诉求等压力,普查经费持续增长,对州联邦预算和提供基金支持的机构是种挑战。为了最大地解决经费问题,联邦政府通过2008年新生儿普查拯救行动计划,开始提供资金以帮助州政府提高和保持项目进行。

  新生儿普查项目反映了医疗机构,州政府和联邦政府三角在普查项目费用和效率间的复杂关系。无论如何,政府在项目执行上的重要程度毋庸置疑。最近立法机构和工作人员在保持普查项目方面的重要性也日益显现。

  普查技术的提高,有赖于新的医疗技术,对一些疾患,要应用所有医疗手段才能回答一些公共健康关注问题。针对所有患者,提高新普查策略方面,患者及其家庭作用不能忽视。医疗机构往往着眼于公共健康条件,开始研究经费和立法机构支持等方面。AHA更依赖于患者和其家庭支持,特别是心血管普查项目。

  【本期关注】

  ACC2013年会公布了ASTRNOUNT(阿利吉仑治疗急性心力衰竭)试验结果,新药肾素抑制剂阿利吉仑未能改善心力衰竭(心衰)患者预后。对此,南京医科大学第一附属医院黄俊教授发表以下看法:

  ①必须充分考虑药物应用安全性。阿利吉仑的不良反应或许并不一定高于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB),但由于问世较迟,其使用必然在其他肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)阻断剂之后,或与之合用,这就增加了风险。

  ②需重新审视心衰机制。心衰中RAAS处于极其微妙的平衡状态,ASTRONAUT试验则表明阿利吉仑与任何一种药物合用均不利于此平衡。

  ③心衰临床试验模式需调整和改变。自上世纪90年代以来,心衰临床研究无一例外均采用“加药”设计方法。ASTRONAUT试验也如此。但这样做一是造成基础治疗药物种类增多,不良反应和相互作用增多,二是基础治疗的“优化”使新药临床获益机会减少,也使之无法与其他药物“平等”比较。ASTRONAUT试验告诉我们再也不能继续因袭守旧。

  【名家访谈录】

  ACS个体化治疗争议

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  Keith A. A. Fox  英国爱丁堡大学心脏病学教授,欧洲心脏病学学会(ESC)创始者之一及ESC科学和临床项目主席。主要研究兴趣为急性冠状动脉疾病机制和临床表现,研究领域涉及潜在生物学机制及在体研究和临床试验。《国际循环》记者于ACC2013年会期间对其进行了采访。

  主要争议在于如何个体化治疗。大部分临床医生不会根据患者危险状态进行个体化治疗,尽管国际急性冠状动脉综合征(ACS)指南(ESC,ACCF/AHA)提倡需对患者危险分层。对ACS,国际上认可度最高的是GRACE危险评分,5年内危险预测能力很强,可识别哪些患者能从长期强化治疗中获益。

  在更特异水平上,是否个体化治疗基于其他生物标志物,如肌钙蛋白。我们还未能根据血小板功能检查进行危险分层。目前,已完成研究如GAVITAS和ARTIC并没有提供支持血小板功能检查证据。TRILOGY研究的长期影响是血小板功能检查。尽管普拉格雷在改善血小板功能方面效果更好,并未显示对结局有显著影响。血小板功能和结局硬终点之间存在断层,与其他生物标志物(如肌钙蛋白或BNP)和结局的明确关系形成对比。

  下一步是基因学检查。例如,有证据证实不同人群华法林代谢存在差异。这些检查有潜在价值,从大型试验中可得到更多信息,但还未到应用阶段,还需克服逻辑和成本问题及完成风险获益分析。

  >>请登录国际循环网ACC会议专题acc.icirculation.com,聆听更多专家访谈录音,浏览中英文对话全文。

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版面编辑:张国建



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