一项比较经导管主动脉瓣置入术（TAVI）和外科生物瓣置换手术的2年临床终点研究显示，对那些与之前进行的TAVI随机试验纳入患者相比手术风险更低的受试者，侵入性更低的方法与外科手术这种金标准一样安全和有效。丹麦哥本哈根大学医院Lars Sondergaard医生在EuroPCR 2015上汇报了这项北欧主动脉瓣干预（NOTION）试验结果。

　　最早进行的TAVI大型随机临床研究纳入的重度主动脉狭窄患者均为极高危患者，logistic EuroSCORE一般达到20或以上。然而，近期临床试验和注册研究提示，TAVI正在越来越多地被用于外科手术风险较低的患者。在一项主要的欧洲注册研究中，近一半患者EuroSCORE低于20。

　　NOTION试验在丹麦和瑞典3家医院开展，将受试者随机分为自扩展TAVI装置组（n=139）或外科生物瓣组（n=135）。82%的患者外科手术风险低危（STS评分<4）。研究主要终点是全因死亡、卒中或心肌梗死组成的复合终点。随访1年时，两组主要终点无显著差异：TAVI组11.3%，SAVR组15.7%（log-rank P=0.26）；随访2年时，TAVI组为15.8%，SAVR组为18.8%（P=0.43）。随访1年和2年时，TAVI组起搏器植入率均高于SAVR组，而外科手术患者心房颤动发生率高于介入治疗患者。

　　随访2年时，TAVI组中重度主动脉瓣反流发生率显著高于SAVR组（15% vs. 1%，P<0.001）。Sondergaard医生认为，NOTION研究开展时间较早，随着应用CT成像技术确定主动脉瓣环大小、新型TAVI瓣膜问世和介入手术技术进展，目前主动脉瓣反流发生率已经大大降低。即使在NOTION试验中，主动脉瓣反流发生率也仅为15%，与死亡率似乎也无关。

　　Sondergaard医生指出，NOTION试验是第一项来者不拒的TAVI随机临床研究。尽管该研究在TAVI技术开展早期即展开，2年结果显示，TAVI与已经成熟的外科主动脉瓣置换术（SAVR）一样安全有效。在向更年轻患者提供TAVI技术之前，还需要TAVI远期疗效的数据支持；然而，NOTION试验已提示，TAVI可用于经过选择的外科手术低危患者。