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张萍教授团队:CASTLE-HTx试验解读,终末期心力衰竭合并症状性房颤患者,导管消融优于药物治疗
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 编辑:国际循环网 时间:2023/10/11 14:14:32 关键字:心力衰竭 房颤 

北京清华长庚医院 韩治伟 薛亚军 张萍

 

编者按:欧洲心脏病学会年会(ESC 2023)上,来自德国北莱茵威斯特法伦州心脏和糖尿病中心的Christian Sohns教授公布了CASTLE-HTx试验的结果。研究结果显示:对于终末期心力衰竭患者的房颤治疗,在以全因死亡、植入左心室辅助装置或紧急心脏移植组成的主要终点方面,以及作为次要终点之一的全因死亡方面,导管消融显著优于药物治疗。本刊特邀北京清华长庚医院张萍教授团队深入解读。

 

研究背景

 

2018年发表于《新英格兰医学杂志》的CASTLE研究业已证实,对于NYHA心功能分级≥II级且左心室射血分数≤35%的心衰患者,合并存在症状性阵发或持续房颤时,与药物治疗相比,导管消融治疗能显著降低因心衰恶化所导致的死亡或住院。

但是,对于合并房颤的终末期心衰患者,导管消融是否可行、能否降低房颤负荷、能否改善左心室功能、能否让患者获益,是尚存的临床问题。

 

研究设计

 

CASTLE-HTx研究是一项单中心、前瞻性、随机对照研究,入选符合ISHLT心脏移植名单标准且有阵发或持续性房颤病史的患者,按照1:1的比例随机分成导管消融组和药物治疗组,评估导管消融治疗的效果(图1)。在入排标准方面,值得注意的是,所有入选患者均已植入具有家庭监测功能的双腔ICD,以便评估房颤负荷;研究排除了抗凝治疗禁忌、心脏移植“高度紧急”、预期寿命≤12个月以及需要透析的终末期肾病患者。

 

图1.研究设计

 

研究终点

 

研究预设的主要终点是:全因死亡、心衰恶化需要紧急心脏移植或植入心室辅助装置。

研究预设的次要终点是:全因死亡,心血管死亡,脑血管事件,房颤负荷下降,心衰恶化所致的计划外住院,生活质量评分,ICD治疗次数,ICD首次治疗时间,器械记录到的室速或室颤次数,房颤负荷,无房颤间期,左室射血分数,活动耐量,以及右心室起搏比例。

 

研究结果

 

研究共入选194名患者,导管消融组和药物治疗组均为97例。结果显示,在接近3年的随访期内,导管消融组发生8例主要终点事件,药物治疗组发生29例主要终点事件,导管消融组主要终点事件发生率显著低于药物治疗组(8.2% vs 29.9%,HR 0.24, 95%CI 0.11-0.52);导管消融组发生6例全因死亡,药物治疗组发生19例全因死亡,导管消融组全因死亡发生率显著低于药物治疗组(6.2% vs 19.6%,HR 0.09, 95%CI 0.01-0.70)(图2)。

图2.主要终点和全因死亡率

 

随访12个月时,导管消融组左心室射血分数较药物治疗组升高8%;导管消融组房颤负荷较药物治疗组降低50%。

图3.左心室射血分数和房颤负荷

 

研究结论

 

与之前发表的CASTLE研究结果相似,CASTLE-HTx研究显示,房颤消融对于终末期心衰患者同样安全、有效,应当考虑作为晚期心衰的标准治疗之一。房颤消融降低了终末期心衰患者等候心脏移植期间的死亡率,延长了手术干预前的可等候时间。Christian Sohns教授同时也提醒,终末期心衰患者等待心脏移植的时间长、死亡率高,导管消融不能推迟这类患者进入移植等候名单。

 

参考文献

1、CASTLE-HTx will be discussed during Hot Line 6 on Saturday 27 August at 16:30 to 17:30 at ESC Congress 2023.

2、Marrouche NF, Brachmann J, Andresen D, et al. Catheter Ablation for Atrial Fibrillation with Heart Failure. N Engl J Med 2018;378:417-27.

3、Sohns C, Marrouche NF, Costard-Jackle A, et al. Catheter ablation for atrial fibrillation in patients with end-stage heart failure and eligibility for heart transplantation. ESC Heart Fail 2021;8:1666-74.

 

专家简介

张萍教授

北京清华长庚医院副院长,清华大学智慧医疗研究院副院长、心血管中心主任,清华大学长聘教授、博士生导师

中国老年保健医学研究会数智健康委员会主任委员、中华医学会心血管病分会委员兼信息学组组长、中国生物工程学会心律学分会副主任委员、中国医师协会心力衰竭工作委员会副主任委员、中国医促会心律心电分会副主任委员、海峡两岸医药技术交流协会心血管病分会副主任委员、北京医学会心血管病分会副主任委员、中国民族卫生协会心血管分会副主任委员、全国医药卫生产业协会慢病分会主任委员等。

《ESC cardiovascular》副主编、《PACE》、《Cardiology Discovery》《中华心血管病杂志》、《中华心律失常杂志》、《中国起搏与电生理杂志》、《中华心力衰竭与心肌病杂志(电子版)》、《中华老年多器官杂志》、《临床心电学杂志》等编委。

曾获国家自然科学基金、国家重点研发计划、十二五科技支撑项目、973子课题等基金资助。获教育部自然科学奖、北京市科技进步奖、中华医学科技奖、华夏医学奖等

曾获 “人民好医生”“白求恩式好医生”“首都最美巾帼奋斗着”“中国杰出起搏贡献奖”“21世纪中国心电贡献奖”,享受国务院政府特殊津贴

 

专家简介

薛亚军

北京清华长庚医院副主任医师,清华大学临床医学院副教授,硕士生导师,心血管内科副主任。

特长:擅长冠心病、结构性心脏病介入治疗及心力衰竭、高脂血症、心律失常的诊断与治疗。

主要研究方向:科研重点在冠状动脉微循环机制研究及各类介入手术智能系统研发,以第1作者及通讯作者发表SCI论文10余篇,先后承担国家中医药科技发展基金、国家“十一五”科技支撑计划课题、清华大学国家重点实验室开放课题、北京市属医院科研培育计划、北京市卫生健康委高层次公共卫生技术人才培养计划等项目

主要学术职务:中华医学会心血管分会信息化学组委员兼秘书,中国老年保健医学研究会数智健康分会秘书长,北京医学会心血管病学分会第十届委员会冠心病专业组副组长,中国医疗保健国际交流促进会心律与心电分会心电学组委员、国家老年疾病临床医学研究中心-心血管病防治联盟委员会委员,北京医师协会心内科专科医师分会理事,北京医师协会高血压专业专家委员会第二届青年委员,海峡两岸医药卫生交流协会老年医学专业委员会青年委员会委员,白求恩精神研究会介入医学分会第一届理事会常务理事,北京慢性病防治与健康教育研究会心血管病学分会委员等。担任《Cardiovascular Innovations and Applications》《The International Journal of Medical Robotics and Computer Assisted Surgery》等杂志编委。

 

专家简介

韩治伟

北京清华长庚医院心血管内科 主治医师

专业特长:冠心病介入治疗、结构性心脏病介入治疗、右心导管检查、心脏移植围术期管理。曾承担中日医院青年基金一项;承担北京市卫健委适宜技术推广项目一项;获得国家专利两项;发表论文多篇。

担任中国老年保健协会心血管疾病预防与康复专业委员会委员;中国医药信息学理事会心电信息学术委员会委员;中国老年医学学会数字诊疗分会委员等。

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