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[ACC2008]来自MEND-CABGⅡ试验的一个研究报告 徐亚伟ACC.08报道

上海市第十人民医院 徐亚伟ACC.08报道

作者:国际循环网   日期:2008/4/3 14:34:00

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一项旨在评价一种名叫MC-1新药(维生素B6代谢产物)能否有效减少冠状动脉搭桥(CABG)手术并发症的MEND-CABGⅡ实验在4月1号ACC会议上公布结果显示,MC-1未能达到预期的疗效。

一项旨在评价一种名叫MC-1新药(维生素B6代谢产物)能否有效减少冠状动脉搭桥(CABG)手术并发症的MEND-CABGⅡ实验在4月1号ACC会议上公布结果显示,MC-1未能达到预期的疗效。

MEND-CABGⅡ实验是由美国、加拿大和德国等130多个国家参与的一个大型关于CABG的临床试验。研究人员将3023位行CABG的冠心病高危患者随机分配为MC-1治疗组和安慰剂对照组。MC-1治疗组CABG在术前至术后30天用口服MC-1 250mg/day,安慰剂组口服安慰剂。手术前后监测CK-MB等心肌损害标志物。研究发现,两组在心肌损害、中风和死亡率等并发症上均没有明显差别,CABG患者不能从MC-1药物中获益。

“MC-1是维生素B6的代谢产物,有很高的安全性,没有明显的副作用。我们期望它能减少CABG的并发症,但其结果令人失望,”这个研究的负责人,美国杜克大学医学中心Alexander教授说,“在CABG术致心脏损害的机制很多,心肌缺血再灌注损伤就是其中之一。MC-1未能改善CABG的并发症及预后,可能是它对心肌缺血再灌注损伤根本就无帮助,或者还有其它原因参与其中”。

一个值得注意的的问题是,这个研究中出现心脏损害的现象非常普遍。对此,Alexander教授说,“这是个出乎我们意料并且是个很有争议的问题。这次ACC会议结束后我们将对这个问题认真研究,尽可能减少患者在CABG及围手术期的心脏损害”。

版面编辑:国际循环



维生素B6代谢产物冠状动脉搭桥MEND-CABGⅡ实验

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