要点：
 ● 普罗布考及西罗莫司药物洗脱支架与Cypher相比较
 ● 两种支架与Endeavor相比较，再狭窄发生减少
 ● 三种支架短期临床预后相近

    在TCT2008大会上展示的ISAR-TEST 2的试验结果显示，不含多聚物且释放普罗布考及雷帕霉素的双重药物洗脱支架，其支架内再狭窄率及支架内晚期管腔丢失水平，与传统的雷帕霉素药物洗脱支架Cypher相近。在这一研究中，Cypher及双重药物洗脱支架均优于永久聚合物zotarolimus洗脱支架Endeavor。

    普罗布考是一种强有效的亲脂抗氧化剂， Deutsches Herzzentrum (德国，慕尼黑) 的研究调查员Robert A. Byrne说，动物模型及临床试验均显示它能减少支架内再狭窄的发生。

    ISAR-TEST 2 将1007例存在冠状动脉病变的患者随机接受双重药物洗脱支架、Cypher (Cordis Johnson & Johnson， Miami Lakes， FL)或Endeavor (Medtronic Vascular， Santa Monica， CA) 药物洗脱支架介入治疗。

    双重药物洗脱支架与Cypher相比，在冠状动脉造影两个体位所见的节段内再狭窄（主要终点）及缺血所致的靶病变血运重建（TLR）方面，两者相近。然而，Endeavor在这两方面都明显逊于双重药物洗脱支架。

    双重药物洗脱支架晚期管腔丢失与Cypher相似 (双重药物洗脱支架0.23 mm ，Cypher 0.26 mm; P=0.78)，并且明显优于Endeavor (双重药物洗脱支架0.23 mm，Endeavor 0.58 mm; P=0.001)。然而，临床预后在所有治疗组中基本相似。

两种药物对抗支架内再狭窄

    “目前药物洗脱支架的聚合物长期残余于冠脉内，这可能参与了晚期不良事件的发生，例如晚期支架内血栓形成”，Byrne 博士在他的演讲中解释道，然而他认为不含聚合物的支架由于活性药物释放动力学欠佳而可能不能达到全效。加入第二种作用于不同的再狭窄级联反应的活性药物，是增强不含聚合物药物洗脱支架的抗再狭窄能力的一种潜在可行的选择。

    Byrne博士指出这是双重药物洗脱支架带来良好预后的第一份报道。然而，虽然避免使用永久聚合物有着长期安全性的考虑，但是在效果的持续性以及假定的临床获益方面，这种新型支架仍需要进一步调查及长期研究，他总结道。

     Stanford大学医学中心(Stanford， CA)的 Peter J. Fitzgerald博士对于Byrne博士的演讲做出评价，他肯定了ISAR研究组在评价不同支架平台方面的工作。不含聚合物的支架，正是由于其成份中加入了生物制剂，从而全面地减慢了内膜的增生，Fitzgerald博士解释道，并称他并不确定新型支架的效果是来源于普罗布考还是来源于生物制剂。然而，由于ISAR-TEST 2样本量小、随访时间短，其安全问题并没有提及。

研究细节

    82%的患者在6-8个月时进行冠脉造影复查随访，100%的患者在9-12个月时进行临床随访。

来源

    ISAR-TEST 2 A 是一个随机前瞻性试验，在冠心病患者中，比较了不含聚合物的雷帕霉素的药物支架、普罗布考洗脱的药物支架、含聚合物的雷帕霉素药物洗脱支架，以及zotarolimus 药物洗脱支架。