当前位置:循环首页>正文

血管迷走性晕厥可望被有效防治丨ESC2020

作者:国际循环网   日期:2020/9/10 16:59:20

国际循环网版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。

血管迷走性晕厥(vasovagal syncope,VVS)是最为常见的晕厥类型[1],是由于自主神经系统功能异常引起迷走神经相对亢进导致,具体发生机制尚未完全明确。

  天津医科大学总医院 吴肇贵 孙东东 张文娟(点评)
 
  血管迷走性晕厥(vasovagal syncope,VVS)是最为常见的晕厥类型[1],是由于自主神经系统功能异常引起迷走神经相对亢进导致,具体发生机制尚未完全明确。虽然 VVS 并未增加患者的死亡风险,但晕厥反复发作可对患者精神、生活及工作造成不良影响,甚至造成外伤以及危及生命安全。
 
  健康教育、生活方式改变、倾斜体位锻炼及药物治疗是常见的治疗措施,但治疗效果仍未令人满意。起搏器治疗VVS的有效性至今还没有得到明确的评估。ESC2020大会公布了Biosync CLS研究结果:采用具有闭环刺激(close loop stimulation,CLS)功能起搏器能有效防治VVS。现报道如下。
 
  研究方法
 
  试验设计
 
  Biosync CLS研究是一项随机、多中心、双盲的空白对照试验,共入选受试者128例,因1例研究结束前仍不能随机化而未能入组。余127例受试者被随机分配至起搏器打开组(试验组)(63例)和起搏器关闭组(对照组)(64例),共随访2年,随访过程对照组有4例转入实验组,2例因不同原因提前终止随访(见图1)。
 
图1.试验设计
 
  入选标准
 
  年龄>40岁
 
  突发严重反复晕厥(最近1年内≥2次)
 
  直立倾斜试验诱导晕厥伴心脏停搏≥3秒
 
  不适合其他替代治疗或治疗失败
 
  排除其他原因所致晕厥
 
  终点事件
 
  1. 主要终点事件:入组后再次发作晕厥
 
  2. 次要终点事件:初次发作晕厥或先兆晕厥
 
  研究结果
 
  试验组与对照组患者基线特征相近(见表1)。
 
表1.两组患者的基线资料比较
 
  两组主要终点及次要终点事件发生率存在显著差异,CLS起搏器可显著降低主要和次要终点事件发生(见图2、图3);年龄、性别、既往1年内晕厥发作频率、首次发作晕厥年龄和低血压治疗史不影响研究结果,在女性中CLS起搏器有降低终点事件发生趋势,但差异无统计学意义(HR=0.28,0.08~1.00),P=0.051) (见图4)。
 
图2. 两组主要终点事件发生风险比
 
图3. 两组次要终点事件发生风险比
 
图4. 预先设定亚组主要终点事件
 
  不良反应
 
  器械相关的不良事件共5例(4%),及时解决,无不良后果。其中3例器械植入相关并发症(分别为电极穿孔、移位和电极位置矫正),1例异常房性心动过速感知,1例因起搏器频繁放电而出现心悸。
 
  结  论
 
  40岁或以上的患者中,伴有CLS功能的双腔起搏器能显著降低血管迷走性晕厥发生;
 
  随访2年时,DDD-CLS组相对风险降低77%,绝对风险减低46%
 
  平均治疗2.2人即可预防1人发生晕厥
 
  本研究设计方案无法评价CLS算法降低的事件发生风险
 
  直立倾斜试验有效筛选适于心脏起搏的患者
 
  专家点评
 
  德国 Biotronik 公司开发的伴有CLS功能的起搏器,可以更早识别晕厥的发生。2017 年 SPAIN 研究结果的发表为起搏治疗 VVS 增加了有力证据[2]。这项多中心随机空白对照研究纳入 40 岁以上、反复晕厥(≥5 次或近 1 年内≥3 次)、直立倾斜试验阳性并为心脏抑制型血管迷走性晕厥患者,植入起搏器后随机分为 DDD-CLS治疗组及 DDI 对照组(低限 30 次/min),12 个月后或 1 个月内出现 3 次晕厥事件即交叉至对照组。结果显示 72%的患者经 DDD-CLS 治疗后晕厥负荷减少50%以上,而在 DDI 组这一比例仅为 28%。
 
  与SPAIN 研究相比,Biosync-CLS研究是一项随机、多中心、双盲的空白对照试验研究,该研究进一步证实具有CLS功能的起搏器防治VVS安全有效。根据患者发生 VVS 时的血压及心率变化,VVS 可分为 3 个类型:(1)血管抑制型:因血管收缩反应降低导致低血压;(2)心脏抑制型:以心动过缓或心脏收缩力减弱为主要表现;(3)混合型:上述两种机制均存在。该研究中,DDD-CLS起搏器可显著降低血管迷走性晕厥的发生,且不受年龄、性别、晕厥发生频率等因素的影响,且没有严重副作用发生。我们认为,对于反复发作晕厥的患者,应积极完善直立倾斜试验检查,以筛选适于安装起搏器的患者,并根据患者情况选择带有CLS功能的起搏器治疗。
 
  【参考文献】
 
  [1] Brignole M, Moya A, de Lange FJ, et al. 2018 ESC Guidelines for the diagnosis and management of syncope[J]. Eur Heart J, 2018, 39(21)∶1883-1948. DOI∶10.1093/eurheartj/ehy037.
 
  [2] Baron-Esquivias G, Morillo CA, Moya-Mitjans A, et al. Dual-Chamber Pacing With Closed Loop Stimulation in Recurrent Re-flex Vasovagal Syncope∶The SPAIN Study[J]. J Am Coll Cardiol,2017, 70(14)∶1720-1728. DOI∶10.1016/j.jacc.2017.08.026.
 
  专家简介
 
 
  吴肇贵 天津医科大学总医院心内科博士研究生在读
 
 
  孙东东  天津医科大学总医院心血管内科青年医师,首都医科大学博士。目前发表SCI论文3篇。
 
 
  张文娟 天津医科大学总医院心内科主任医师,博士生导师。天津医科大学总医院胸痛中心总监。2006年赴德国莱比锡大学心脏中心研修和临床心脏介入工作2年,取得在德国的行医执照及工作许可,并荣获得莱比锡大学心脏中心心血管专业医师职位资质及工资待遇。在德国期间完成冠心病等各项介入治疗手术近2000例。国家卫建委心血管介入培训基地导师,中国老年学和老年医学学会心脑血管专业委员会委员,中国医师协会心血管内科医师分会女医师工作委员会委员,中国女医师协会心脏康复中心常委,中华医学会心血管病分会女性心脏健康学组委员,中国生物医学工程学会心律分会委员,中国医促会心律与心电分会常委,海峡两岸医药卫生交流协会心脏重症专业委员会天津分会副会长,天津市心脏学会会长,天津市心脏学会女性心脏专业委员会主任委员,天津市医师协会胸痛专业委员会副主任委员,天津市医学会心律失常专业委员会常委。
 

版面编辑:张冉  责任编辑:王雷



ESC2020

分享到: 更多


设为首页 | 加入收藏 | 关于我们 | 联系方式 | 招贤纳士
声明:国际循环网( www.icirculation.com)对刊载的所有文章、视频、幻灯、音频等资源拥有全部版权。未经本站许可,不得转载。
京ICP备15014970号-5  互联网药品信息服务资格证书编号(京)-非经营性-2017-0063  京公网安备 11010502033353号  增值电信业务经营许可证:京ICP证150541号
国际循环 版权所有   © 2004-2020 www.icirculation.com All Rights Reserved