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GRAVITAS:氯吡格雷剂量加倍对于无反应患者无效
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 编辑:国际循环网 时间:2010/12/31 0:00:00 关键字:GRAVITAS 试验 氯吡格雷 支架内血栓形成 

    2010年11月16日(伊利诺州芝加哥) - GRAVITAS 试验表明,对于接受药物涂层和常规剂量氯吡格雷具有较高的残留血小板活性的患者,加倍剂量没有心血管或者支架内血栓形成受益。
    试验结果在上午美国心脏学会2010年科学年会上向媒体公布,主要研究者Matthew Price博士(斯克里普斯诊所,拉霍亚,CA)的结论是:“在低风险临床表现的PCI治疗后患者中,高剂量高氯吡格雷治疗血小板功能测试提示高残余反应患者的策略不佳。
    他补充说:“高剂量的氯吡格雷没有改善结果,因此应检测替代治疗策略。”他说,他预计这些令人失望的结果会改变心脏病医生治疗这些病人的方式。许多医生已经将高剂量氯吡格雷作为对药物治疗无效患者的默认策略药物,我们证明,这一战略可能是无效的。”
    Price解释说,个人氯吡格雷治疗血小板反应大相径庭。虽然常规剂量氯吡格雷高残余血小板反应与PCI术后心血管事件的风险增加强烈相关,这些病人的治疗策略并没有被定义。
    GRAVITAS试验中,对常规剂量氯吡格雷治疗的5429例患者进行血小板功能测(Accumetrics公司,圣迭戈,加利福尼亚州)12至24小时,术后血小板功能测试。230)其中,2214例(41%)有较高的残余血小板反应(血小板活性单位[PRU]> 230),并随机继续75 mg的常规剂量或每天150 mg的高剂量氯吡格雷。
    在六个月的随访中,心血管死亡/ MI /支架血栓形成的复合终点两组相同,2.3%。
    Dr Eric Topol博士(斯克里普斯诊所),该试验的执行委员会主席,向heartwire评论:“我们第一次发现,两倍剂量氯吡格雷六个月[接受PCI的患者]是安全的,但单单血小板功能测试不足以指导其正确使用。“
    2010年11月16号(伊利诺州芝加哥) -冠状动脉内注射阿昔单抗(ReoPro,礼来公司)与静脉注射相比,没有改善由ST段分辨率评估的心肌缺血再灌注,但由CICERO研究中接受直接PCI和血栓抽吸的STEMI患者的心肌红色分级和一个较小的酶心肌梗死面积评估心肌缺血再灌注时,冠状动脉内注射阿昔单抗确实改善了心肌缺血再灌注
    但是,在美国心脏学会2010年科学年会指定的研讨会上,Michael Lincoff博士(克利夫兰诊所,俄亥俄州)说,冠状动脉内注射组的获益可能是由基线梗死动脉的通畅性较好造成的。
    这项研究也于2010年11月15日在Circulation杂志在线出版,与美国心脏学会上公布时间同步。
    Youlan Gu博士(荷兰格罗宁根大学医学中心,荷兰)在美国心脏学2010年科学年会介绍研究时解释说,GP IIb / IIIa拮抗剂阿昔单抗是一种有效的接受直接 PCI 的STEMI患者的辅助治疗策略,几个小型研究提示了冠状动脉内静脉注射阿昔单抗的有利影响。进行CICERO试验的目的是评估更多人群冠状动脉内静脉注射阿昔单抗。
    在这项研究中,534 名症状发生后12小时内接受血栓抽吸和直接PCI的STEMI患者随机进行冠脉内或静脉推注阿昔单抗(0.25 mg/kg)。阿司匹林肝素和氯吡格雷预处理患者。迄今为止最大的冠状动脉试验,Gu报道,CICERO是迄今为止最大的临床试验,以确定接受直接PCI的STEMI患者冠状动脉内和静脉注射阿昔单抗的影响,这是第一个人工血栓抽吸的STEMI患者中进行的同时期中等规模的试验。
    结果表明,主要终点 - 修复心肌再灌注率,定义为完整的ST段分辨率- 冠状动脉组和静脉注射组相似。然而,心肌缺血再灌注次要终点在冠脉组有改善,根据心肌梗死红色等级和梗死大小(可评估的患者的子集)评估。30天后主要不良心脏事件发生率,两组相似,但试验的效力不够显示出临床结果的差异。
    梗塞面积的减少相似,约30%,通过肌酸激酶- MB或肌钙蛋白测定。
没有与冠脉内注射阿昔单抗有关的不良程序事件。在医院内的主要和次要出血的发生率较低,冠状动脉注射组和静脉注射组相似。
    讨论者不以为然在他的试验讨论中,Lincoff强调了两组TIMI基线等级2 / 3流(冠状动脉组45%,IV组33%,p= 0.05)。 “预计这种差异与自身心肌梗死面积的降低有关,因此偏倚了冠脉组研究。”他说。
    Lincoff还指出,当红色等级2 / 3的病人中分离处2级和3级,表明3级的结果(冠状动脉组34%,IV组33%)几乎相同,“只有真正的3级才能预测结果”。他还质疑为何心肌酶只在46%的患者中有报告。
    他进一步建议,甚至支持STEMI静脉注射益处的证据“没有一面倒”,而趋于从IIb / IIIa受体阻滞剂转移到比伐卢定(Angiomax,中药公司)。
    有更好的辅助治疗可以解释的结果?在Circulation上发表的文章中,Gu等人指出,以前的小试验表明冠脉内注射阿昔单抗ST段分辨率较静脉内注射阿昔单抗高,但其患者群体的临床风险似乎比目前的研究高,氯吡格雷预压和血栓吸引的需求降低。 “因此,有可能在本研究冠脉内注射对心肌缺血再灌注的好处由较低的临床风险和常规血栓吸引抵消。”他们写道。
    他们进一步评论说,由ST段和心肌呈色分级评价心肌灌注的差异是未料到的,因为这些措施通常是正反两方面的研究一致,以往的研究报告冠脉阿昔单抗的研究。
    形成这种差异的原因可能是因为两种注射方法代表不同的病理生理现象——而红色级别反映了微血管机械通畅性,ST段分辨率可反映心肌细胞的功能状态。他们指出,再灌注的两种标记物能独立预测长期的死亡率,虽然ST段预测直接PCI治疗的患者预后的价值一直有争论。
    差异的另一个可能的原因是,这两个标记是在 阿昔单抗PCI后不同时间点进行评估的:红色等级为PCI后立即测量,而ST段分辨率在PCI后30至60分钟后测量,可能是因为冠状动脉注射心肌缺血再灌注的受益的在PCI后当时存在,但PCI后30至60分钟后疗效消失。
   研究人员得出结论,需要进一步的试验,以评估直接PCI期间冠脉内注射阿昔单抗能否改善临床结果,他们指出,目前正在进行一些这样的试验。
 

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