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[AHA2014]胡新央|王建安:冠脉内注射低氧预处理骨髓干细胞治疗AMI的安全性和有效性之CHINA-AMI 研究
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作者:胡新央|王建安 编辑:国际循环网 时间:2014/11/20 14:49:55 关键字:冠脉 低氧预处理 骨髓干细胞   AMI  安全性 有效性 CHINA-AMI 研究 

胡新央 王建安  浙江大学医学院附属第二医院

  骨髓干细胞治疗被认为是心肌梗死(MI)后改善心功能、延缓左室重构和减少瘢痕组织新的治疗手段。但近期的一些随机对照研究及meta分析结果并未观察到一致的心功能改善。因此,需探索新的方法以改善细胞移植疗效。我们前期一系列研究表明,移植后低的细胞定植和存活是影响干细胞移植效果的主要原因。我们前期的动物实验也发现低氧处理(hypoxia preconditioning,HP)能提高骨髓干细胞的存活、迁移和旁分泌能力,最终改善心功能、缩小MI面积,提高干细胞修复梗死心肌的潜能。但目前为止并没有关于低氧预处理骨髓干细胞(hypoxia-preconditioned bone marrow cells, HP-BMCs)移植治疗急性MI(AMI)患者的有效性和安全性的数据。CHINA-AMI研究旨在评价经冠状动脉内注射自体HP-BMCs治疗急性ST段抬高MI(STEMI)患者的安全性与可行性。

  CHINA-AMI是一项前瞻性、随机、对照、双盲研究。入选标准是:18~75岁急性STEMI并接受急诊血运重建的患者,心脏超声心动图检查有室壁节段性运动异常;排除标准包括(符合任何1条):存活期<1年,有脓毒血症,血液动力学不稳定,中-重度肾功能不全,心功能Ⅳ级需静脉使用正性肌力药物,需再次血运重建或严重的瓣膜性疾病。研究一级终点是细胞治疗的安全性评价,主要指30天内的主要不良心脏事件(MACE)发生率包括死亡、再次MI、心力衰竭住院、血液动力学异常或持续性室性心动过速,二级安全性终点是12个月内的MACE发生率;研究二级终点是有效性评价,包括6个月和12个月的通过心脏超声心动图评价左室射血分数(LVEF)、左室舒张期末容积(LVEDV)、左室收缩期末容积(LVESV)的改变和通过SPECT评价的心肌灌注缺损率改变。

  22例急性STEMI患者接受急诊血运重建后以1:1比例随机分为低氧预处理骨髓干细胞移植组(HP-BMCs,n=11)和常氧培养骨髓干细胞治疗组(normoxia bone marrow cells, N-BMCs,n=11),另有14例患者接受标准治疗作为对照组。三组患者在治疗后30天和1年内的MACE发生率无统计学差异,说明低氧预处理骨髓干细胞移植是安全的。心脏超声心动图评价显示三组之间的LVEF无统计学差异,但对照组6个月时的LVEF较基线有明显下降,而HP-BMCs组LVEF有升高趋势;有意义的是,与N-BMSs组或对照组相比,移植后6个月和12个月时,HP-BMCs组患者的LVEDV和LVESV都明显缩小(P<0.05),说明低氧预处理骨髓干细胞移植可能能够有效延缓左室重构。心肌SPECT扫描显示,N-BMSs组和HP-BMCs组患者的心肌灌注缺损率较基线值下降(P<0.05),但三组间比较并无显著差异。研究首次证实了经冠状动脉内注射低氧预处理自体骨髓干细胞治疗AMI是安全且可行的,为进一步开展大规模随机对照临床研究提供了有力依据。

  注:芝加哥当地时间11月19日上午,胡新央教授在2014年AHA科学年会的“细胞与组织工程策略治疗心力衰竭”的摘要口头报告专题上关于该研究结果进行了发言,十分感谢胡教授供稿。

 

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