本期《心闻周刊》为大家带来心血管领域最新6篇临床研究，6条行业资讯。同时，特别邀请到北京大学人民医院孙宁玲教授和重庆医科大学附属第二医院殷跃辉教授对SMART研究进行深入解读。

评析新观点，论说新动向。经肾动脉去肾交感神经术RDN是高血压治疗领域近年来的热点话题，是药物治疗与生活方式干预之外的第三种降压方式。我国首个RDN原创研究——SMART研究6个月随访结果在2023年欧洲心血管介入医学大会（EuroPCR 2023）上公布。本期特别邀请到两位该研究的主要参与者，北京大学人民医院孙宁玲教授和重庆医科大学附属第二医院殷跃辉教授对这项研究进行深入解读与探讨。

国际心研究

01 JAMA Cardiology：中国原创成果！STABLE-SR术式可降低房性心律失常复发

由南京医科大学第一附属医院陈明龙教授团队首创的STABLE-SR术式，是基于窦律下基质标测结果的个体化消融术式。作为持续性心房颤动的主流术式之一，已被国内外广泛认可。6月28日，STABLE-SR-Ⅲ研究结果在JAMA Cardiology杂志上发表。对于老年阵发性房颤患者，环肺静脉隔离（CPVI）联合低电压区（LVA）消融可显著减少房性心律失常复发。这项由研究者发起的随机临床试验于2018年4月～2020年8月间纳入中国14家医院438例老年阵发性房颤患者，以1∶1的比例随机分配接受CPVI联合LVA消融或单纯CPVI治疗，电压＜0.5 mV的区域为低电压区（LVA）。中位随访23个月发现，与单纯CPVI组相比，CPVI联合LVA消融组房性心律失常复发率显著降低（15％ vs 24％，HR＝0.61，P＝0.03）。亚组分析显示，在存在低电压区的患者中，与单纯CPVI相比，CPVI联合LVA消融可降低51％的房性快速性心律失常复发风险（HR＝0.49，P＝0.03）。

原文链接：https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2806689

02 JACC子刊：预防造影剂肾病，水化方案可简化！

慢性肾脏病（CKD）患者接受冠脉造影发生造影剂相关急性肾损伤（CA-AKI）的风险较高，而水化可以一定程度上预防CA-AKI。但传统方案时间较长，临床不方便执行。近日，JACC: Cardiovascular Interventions杂志发表了由广东省人民医院陈纪言教授团队牵头的一项多中心随机对照研究，结果显示CKD患者预防造影剂肾病，6小时的简化水化方案不劣于标准水化方案。研究纳入中国21家医院1002例CKD患者，随机分配到简化水化组，即冠脉造影前1 h至术后4 h生理盐水以3 mL/kg/h的速度维持，或标准水化组，即术前12 h至术后12 h使用生理盐水，速度为1 mL/kg/h。CA-AKI的主要终点是48～72 h内血清肌酐较基线升高≥25% 或升高0.5 mg/dL。结果发现，简化水化组和标准水化组分别有29例（6.2%）和38例（8.4%）患者发生CA-AKI（HR＝0.8，P＝0.216）。两组的1年主要不良心血管事件和急性心衰的发生风险无显著差异。与标准水化组相比，简化水化组的平均水化持续时间显著缩短（6 h vs 25 h，P＜0.001）。

原文链接：https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcin.2023.03.025

03 JAMA：贝派地酸可用于他汀不耐受患者的一级预防

近日，JAMA杂志发表一项随机临床试验结果表明，在他汀不耐受、心血管高危的一级预防患者中，贝派地酸（bempedoic acid）可降低LDL-C水平，并将主要不良心血管事件发生风险降低30％。该研究在2016年12月～2019年8月间纳入来自32个国家1250个中心的13，970例他汀不耐受患者，其中一级预防患者以1∶1的比例随机分配至贝派地酸组（180 mg/d）或安慰剂组。主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或冠状动脉血运重建的复合结局。结果显示，与安慰剂相比，贝派地酸治疗可以将LDL-C水平降低30.2 mg/dL，高敏C反应蛋白水平降低0.56 mg/L。中位随访39.9个月发现，与安慰剂组相比，贝派地酸组主要终点事件发生率显著降低（5.3％ vs 7.6％，HR＝0.70，P＝0.002），关键次要终点的发生率也显著降低。研究未观察到贝派地酸治疗对卒中和冠状动脉血运重建有显著影响。贝派地酸治疗带来的不良反应为痛风及胆石症发生率增加，血清肌酐、尿酸和肝酶水平升高。

原文链接：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2806646

04 JACC：ARNI在HFpEF患者中获益如何？

近日，JACC杂志发表的PARAGLIDE-HF研究，在HFpEF合并近期心衰加重事件的患者中，对比了沙库巴曲/缬沙坦（ARNI）与缬沙坦的疗效。PARAGLIDE-HF研究是一项多中心、双盲、随机对照临床试验，纳入466例30天内发生心衰加重事件、射血分数＞40%的患者，随机分配接受沙库巴曲/缬沙坦或缬沙坦治疗。结果显示，沙库巴曲/缬沙坦组NT-proBNP的时间平均降低幅度更大（变化比：0.85，P＝0.049）。分级终点的胜率分析有利于沙库巴曲/缬沙坦治疗，但未达到显著性标准（胜率比：1.19，P＝0.16）。沙库巴曲/缬沙坦可减少肾功能恶化的发生（OR＝0.61），但增加了症状性低血压的发生（OR＝1.73）。NT-proBNP变化与分级终点证实沙库巴曲/缬沙坦在射血分数≤60%的亚组中疗效更好。

原文链接：https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2023.04.019

05 EuroIntervention：血栓切除术未减少STEMI患者PCI术后无复流

对于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，预防无复流的最佳策略尚不清楚。6月29日，EuroIntervention杂志发表TOTAL试验事后分析结果显示，在接受PCI的STEMI患者中，血栓切除术并未减少无复流的发生率。研究者在TOTAL试验中随机选择了1800例患者的血管造影数据，其中196例患者被诊断为无复流。血栓切除术组无复流的发生率为10.7%，单纯PCI组为11.1%（OR＝0.95，P＝0.76）。在接受直接支架植入的亚组中，与单纯PCI组相比，血栓切除术组无复流的发生率较低（5.1% vs 9.7%，OR＝0.50）。在未接受直接支架植入的亚组中，两组无复流发生率相似（12.7% vs 10.9%，OR＝1.18，Pinteraction＝0.02）。无复流患者1年时发生主要复合结局（心血管死亡、复发性心肌梗死、心源性休克或NYHA IV级心力衰竭）风险显著增加（HR＝1.70，Pinteraction＝0.01）。

原文链接：https://eurointervention.pcronline.com/article/no-reflow-after-primary-percutaneous-coronary-intervention-in-patients-with-st-elevation-myocardial-infarction-an-angiographic-core-laboratory-analysis-of-the-total-trial

06 EHJ：罪犯斑块形态决定ACS炎症风险和临床结局

纤维帽破裂（RFC）和完整纤维帽侵蚀（IFC）是导致急性冠脉综合征（ACS）的两种主要机制，目前尚不确定这两种机制导致的ACS临床结局是否相同，以及是否受到特定炎症反应的影响。6月29日，European Heart Journal杂志发表一项研究对此展开探讨。研究纳入398例ACS患者，其中62%为纤维帽破裂，25%为完整纤维帽侵蚀。在基线和2年时进行炎症分析，纤维帽破裂所致ACS患者的主要不良心血管事件（MACE）发生率显著低于完整纤维帽侵蚀所致ACS患者（14.3% vs 26.7%，P＝0.15）。蛋白质组学分析显示，与纤维帽破裂所致ACS患者相比，完整纤维帽侵蚀所致ACS患者的炎症蛋白质组表达较低。从基线到3个月时，完整纤维帽侵蚀所致ACS患者的白细胞介素-1β的循环血浆水平下降（P＜0.001），而纤维帽破裂所致ACS患者保持稳定（P＝0.25）。未发生MACE的纤维帽破裂所致ACS患者的白细胞介素-6水平下降（P＝0.01），但在发生MACE患者中保持较高水平。

原文链接：https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article-abstract/doi/10.1093/eurheartj/ehad334/7210067?redirectedFrom=fulltext

行业心动态

01 CIT 2023圆满落幕

6月29日～7月2日，由中华医学会主办、中国医学科学院阜外医院承办的第二十一届中国介入心脏病学大会（CIT 2023）在北京国家会议中心顺利召开。开幕式上，来自国内外的著名专家带来了精彩的主题演讲和最新临床研究发表。本届大会秉承“合作（Cooperation）、创新（Innovation）、转化（Transition）”的宗旨，促进国内外合作交流，推动我国原创研究发展，为心脏病介入领域的创新与转化提供了独具特色的实用平台。

02 最新SCI影响因子公布！

6月28日，各大期刊的2022年SCI影响因子正式公布。自2023年起，影响因子只保留1位小数。头部期刊的影响因子较前两年有所回落，排名前三的分别是CA（254.7）、Lancet（168.9）和NEJM（158.5）。在心血管领域专业期刊中，排名前五的分别是：Nature Reviews Cardiology（49.6）、European Heart Journal（39.3）、Circulation（37.8）、JAMA Cardiology（24.0）、JACC（24.0）。

03 中国共识：高甘油三酯血症的临床管理

近日，由复旦大学附属中山医院葛均波院士、北京大学第一医院霍勇教授牵头制定的《高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识》在《中国循环杂志》发布。该共识详细阐述了高甘油三酯血症的流行病学特点、甘油三酯的代谢与调控、相关疾病等内容，对高甘油三酯血症的诊断及患者管理给出建议，指出心血管医师、相关学科医师和基层医师尤其应重视高甘油三酯，在临床实践中应对高甘油三酯患者定期评估，指导其遵循健康的生活方式，改善血糖管理。

原文链接：http://www.chinacirculation.org/#/browse_details?year=2023&issue=6&issuecid=290093

04 AI医疗器械性能评价通用方法

近日，浙江大学、中检院和海军军医大学第二附属医院牵头，依托人工智能医疗器械标准化技术归口单位，发布了《人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识（2023）》。共识制定了AI医疗器械的质量模型，同时提出了AI医疗器械的性能评价需求及测试方法，并对相关的测试数据抽样加以阐述，以期在业内形成统一认识，促进AI医疗器械的高质量发展。

原文链接：https://xhyxzz.pumch.cn/cn/article/doi/10.12290/xhyxzz.2023-0137

05 AHA声明：科学开展肿瘤心脏病学护理

近日，美国心脏协会在Circulation杂志上发表科学声明，指出癌症治疗中存在的心脏毒性，并对心脏毒性风险的性别及人群特异性差异、非生物学驱动因素、参与癌症治疗或心脏毒性临床试验等方面加以阐述并提出建议，旨在为临床肿瘤心脏病学管理提供实用策略。

原文链接：https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIR.0000000000001158

06 ECG-AI算法获得FDA突破性设备认证

近日，Anumana公司的ECG-AI算法获得了美国FDA突破性设备认证，旨在使用人工智能算法识别心电图中人类无法察觉到的细微信号，帮助早期识别心脏淀粉样变。该算法目前的开发定位是软件作为医疗设备（SaMD），目标是将这种解决方案整合到现有的临床工作流程中。