研究亮点：
    芝加哥，2010年11月15日 —— 根据最近公布于美国心脏学会2010科学年会上的随机双盲临床试验研究结果，一种新的抗凝血药物在预防卒中和血凝方面与标准药物一样有效，而且不增加最常见心律失常——房颤患者的出血风险。
    口服直接Xa因子抑制剂利伐沙班与华法林预防非瓣膜性房颤患者卒中比较（ROCKET AF），研究人员在14264例与心脏瓣膜疾病无关的房颤患者中比较了新药物利伐沙班与传统药物华法令的疗效。在试验过程中患者华法林治疗范围内中位治疗时间是57.8%。
    初步分析中，在研究参与者服用研究药物时监测他们的情况，服用利伐沙班的患者组卒中和身体其他部位血栓的发生率较华法林患者组低。利伐沙班组每100患者-年为1.71例事件（188名患者），华法林组为2.16例（241名患者）。严重出血并发症发生率两治疗组相当，利伐沙班组每100患者-年为3.60（395名患者）和华法林组为3.45（386名患者）。
    完整的意向性治疗分析，包括从随机化开始到研究完成时间内所有的事件，无论参加者是否服药。结果发现利伐沙班组卒中和血栓的发生数（269例）较华法林较组（306例）少。但是，这种差异缺乏统计学意义，不能宣称利伐沙班优于华法林。55例的利伐沙班组患者和84例华法令组患者发生头颅和（或）脑组织出血。
   “主要含义是，我们有替代华法林的方法，”杜克大学医学院临床研究副主任，研究的主要研究者Robert M. Califf博士说“同样重要的是，没有出血的增加，所以我们有一种药物可以一天一次、不用监测，即至少与华法林一样好而且没有额外的风险。”

    利伐沙班是目前几个正在进行临床试验试图替代华法林的新药物之一，华法林50多年来一直是市场上主要的抗凝血药物。长期以来研究人员一直在寻求一种药物替代华法林，它需要经常监测，因为它可以与其他药物相互作用，甚至某些食物可能会造成出血过多或缺乏足够的血液稀释。
    本研究包括来自45个国家1100多家医院的14 264名与瓣膜功能不全无关的心律失常患者（房颤）。平均年龄为73岁和43.5%大于等于75岁。40%为女性，83%是白人。超过一半（55%）有卒中或短暂性脑缺血病史。
    研究人员随机安排受试者接受每日利伐沙班20 mg或适当调整剂量的华法林。这项研究是从2006年12月-2010年5月结束，平均疗程为19个月。
利伐沙班和华法林都能阻断维生素K依赖性蛋白质，称为凝血因子，预防危险性血液凝块；利伐沙班针对特定凝血因子Xa。虽然要防止出血并发症，一些血液凝固是必要的，过多会导致凝块的形成威胁房颤患者的生命。
   “华法林是一种有效的药物能在患有房颤的情况下预防卒中和栓塞，但需要监测，很多人不愿意服用，”研究联席主席、英国心血管学会主席、爱丁堡大学心脏病学教授 Keith A.A. Fox说 “很长的时间以来患者和医生一直在寻找替代选择，口服Xa因子抑制剂的研究提供了一个很好的机会，研究其他类的药物是否有效。”
    超过250万美国人患有心律失常，从而增加了卒中的危险4至5倍，与15%-20%的所有血液凝结有关的卒中有关。这种疾病会导致美国每年超过11，000例死亡。