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奥兰多11月7日将新增“心脏病学主题公园”:AHA 2015
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 编辑:国际循环网 时间:2015/11/4 18:01:18 关键字:AHA 心脏病 最新临床试验 

  美国奥兰多有很多著名“标签”:环球影城、海洋世界、迪斯尼乐园及水上乐园和鳄鱼乐园。但在下周,这座佛罗里达州中部城市的热门事件将是美国心脏协会(AHA)2015科学年会。

  AHA年会将为数百个最新临床试验(LBCT)展示及其他口头或壁报报告、专题报告、讲座和互动学习提供舞台。关注临床试验缩写者将会注意到,本次会议甚至有目的不同但缩写相同的两项试验展示,即BEAT-HF,一项关于β3受体激动剂治疗,另一项关于远程无线监控策略。

  仅有1项试验的LBCT 5(11月9日周一2:00 PM)将历时75 min,对美国国立卫生研究院资助的收缩压干预试验——SPRINT研究进行展示并讨论,这可能是当周最受瞩目的试验,自9月份SPRINT研究初步资料公布后,大家就一直对研究结果满怀期待,本次大会甚至用该研究名称命名这一专题。SPRINT研究初步资料显示,高危高血压患者的目标收缩压降至<120 mm Hg比<140 mm Hg能显著降低心血管事件风险和全因死亡率。

  AHA科学委员会共同主席、杜克临床研究所Eric Peterson教授认为,若试验结果能与最初报告一样好,将会改变他的临床实践,他会对患者进行更强化降压治疗。我们对高血压已非常熟悉,认为一些患者的血压在140~150 mm Hg也是可以接受的,指南对血压目标值的推荐也较为宽松。他指出,SPRINT可能会在全国范围内产生巨大影响。

  其他专题亮点:

  LBCT 1,周日,11月8日3:45 PM

  该专题是主要关于心力衰竭(心衰)的试验展示。一项随机试验探讨了一种重要的降糖药物——GLP-1受体激动剂利拉鲁肽在高危心衰人群中的使用,且不论糖尿病状态如何。该研究纳入了300例有近期因急性心衰住院病史的患者,随访其死亡率、心衰再住院率和钠尿肽水平。Peterson认为,这项研究是关于疾病的传统解剖学和病理学定义在分子医学时代是如何逐渐失势的重要展示。这项研究更多侧重于机制和受体而非传统疾病状态。

  接下来展示的是硝酸盐对射血分数保留心衰患者活动耐力影响(NEAT-HFpEF)的随机试验。这项研究旨在110例HFpEF患者中观察单硝酸异山梨酯对加速计所测每日活动水平的影响。随之为口服可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激物对射血分数降低心衰患者的作用(SOCRATES-REDUCED)研究,纳入了400余例患者,探讨sGC刺激物vericiguat对钠尿肽水平和不良事件的影响。

  过渡后的更好疗效-心衰(BEAT-HF)研究则在1400余例有心衰住院史的患者中观察结构化电话登记远程无线监测的使用,随访6个月。Peterson认为,对患者的护理过渡和管理可能与使用某些新药对其治疗同样重要,若这项研究显示不错的前景,将再次证实与出院回家的患者增加接触和更好交流有助于改善其预后。

  LBCT 2,周一,11月9日10:45 AM

  第2个LBCT专题中最先展示的是因急性冠状动脉综合征(ACS)住院患者的戒烟研究,大约300例此类患者住院时为吸烟者,在其出院前随机分组至基于伐尼克兰的戒烟项目组或安慰剂组。Peterson讲到,戒烟对于ACS患者预防将来事件的发生极其有效,但挑战是在让患者戒烟方面,我们开展的工作还不够好。

  心肌梗死基因(MI-GENES)研究探讨通过基因学检测能否证实患者有冠心病风险。Peterson考虑,这种信息是否可以影响那些患者的行为和管理,并最终导致其LDL-C水平下降?他说,这是处于非常前沿的个体化医疗,如果你了解了自己的基因,能够预处理的话,是否可更好地调节危险因素?

  EMPA-REG OUTCOME研究也在日程中,与其在2015 EASD上展示的结果相比,这次将呈现更多内容。该研究的突破性结果——降糖药物empagliflozin使心血管死亡风险下降38%,全因死亡率下降32%,使其在EASD上引起参会者的热烈反响。但当时的结果未太多关注预设亚组人群包括心衰患者,本次AHA年会上展示的分析在某种意义上面对的是心脏病学医生。

  该专题还包括一项基于对等组的干预项目(Fifty-Fifty)随机试验,旨在促进心血管危险行为的改变。另外,做出更好选择(MBC2)试验是一项探讨使用手机应用软件的健康行为自我监测并将数据自动传输给行为教练,为期1年多,能否改善饮食和活动水平改变。

  LBCT 3,周二,11月10日,10:45 AM

  这个专题首先展示的是提供快速院外急性心血管治疗(PROACT-4)试验,这是一项“领域内肌钙蛋白”试验,在600例疑诊急性ST段抬高型心肌梗死患者中比较院前高敏肌钙蛋白和钠尿肽检测与不进行生物标志物检测。主要终点是首次医学接触到最后患者处置的时间,即从急诊室或入院到制定治疗计划的时间。

  上月召开的TCT 2015上已报告了雷诺嗪用于不完全血运重建经皮冠状动脉介入治疗(RIVER-PCI)试验的主要结果,研究发现不完全血运重建PCI后的慢性心绞痛患者使用雷诺嗪并无获益。本次AHA年会上将会展示这项研究的生活质量分析结果,更多关注完全与不完全血运重建的比较而非雷诺嗪作用。

  另外,PEGASUS-TIMI 54试验中的长期耐受性分析结果将会呈现。这项研究的主要分析已在ACC 2015年会上展示并同时发表,比较了替格瑞洛联合阿司匹林与单用阿司匹林用于二级预防的作用。研究显示了双联抗血小板治疗组的心肌梗死、卒中或心血管死亡的风险下降15%。之后呈现的是双联抗血小板治疗(DAPT)的次要分析结果,观察PCI后的双联抗血小板治疗时长。

  LBCT 4,周三,11月11日,10:45 AM

  这一专题为期半天聚焦新型或不常见领域的一系列试验。其中一项小规模Ⅰ期试验是关于一种新型PCSK9抑制剂ALN-PCSsc的剂量范围评估。这种制剂通过RNA介导的机制降低LDL-C水平,且不像evolocumab和alirocumab那样基于抗体,而可能是另一种重要途径。Peterson指出,这种药物可以采用每季度1次或每年2次的使用方式来降低胆固醇水平。

  β3受体激动剂用于慢性心衰(BEAT-HF)试验探讨在美国和欧洲获批用于治疗膀胱过动症的米拉贝隆在慢性心衰患者中的使用。这项试验大约入选70例患者,随访6个月的左室功能、超声心动图所示心脏重构、钠尿肽水平和6分钟步行距离。

  心脏肿瘤学是一个备受关注的新兴领域,预防乳腺癌辅助治疗期间的心功能障碍(PRADA)试验将在该专题展示。该研究是将一个应用已久但证据较少的策略进行验证:心衰标准治疗药物继发化疗性心肌病。Peterson讲到,这项试验样本量仅130例,可能需进行一项更大规模的随访试验,但他称赞这项研究试图解决“一个令人困扰的非常重要的临床问题”。这项研究采用2×2随机设计,旨在观察血管紧张受体拮抗剂坎地沙坦联合β受体阻滞剂美托洛尔与各自安慰剂相比在乳腺癌术后蒽环霉素化疗和放疗期间的作用。

  该专题中,ANNEXA系列试验中的一项研究对Xa因子抑制剂利伐沙班的通用解毒剂进行了评估。这项随机、安慰剂对照ANNEXA™-R第2部分研究是一项在老年健康受试者中评估andexanet alfa以8 mg/min连续输注120 min后再以一次性静脉快速推注给药的安全性和疗效的Ⅲ期研究。Portola制药在9月3日公布了该研究重要消息,称研究已达所有主要和次要终点,且有较高的统计学意义。

  虽然新型口服抗凝药(NOAC)逆转剂的临床价值一直存在争议,但Peterson认为它们非常重要,因为其经常被认为是必须使用的,这并非市场是否广阔的问题。这种逆转剂在很长时间内不能被使用的因素之一是医患关于NOAC使用的讨论,这是患者不被处方那些新制剂的一个原因。

  英文标题:Orlando Adds Cardiology Theme Park November 7: AHA 2015

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