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【GW-ICC@AHA】孔祥清教授畅谈中国TAVR的现状及发展成果
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 编辑:国际循环网 时间:2017/11/16 15:08:55 关键字:孔祥清 中国TAVR 现状 发展成果 
    编者按:经导管主动脉瓣置入术(Transcatheter Aortic Valve Replacement, TAVR)已成为主动脉瓣狭窄(AS)患者的有效治疗手段。近年来,中国紧跟世界步伐,积极开展TAVR手术,并在国产瓣膜研发方面取得了重大进展。2017年AHA科学年会的GW-ICC@AHA2017联合论坛上,来自南京医科大学第一附属医院的孔祥清教授向参会者展示了中国TAVR的现状及发展成果,并接受了我们的采访。
 
   
 
    南京医科大学第一附属医院  孔祥清教授
 
    中国AS及TAVR现状
 
    众所周知,中国人群的主动脉瓣有其独特的解剖特征。具体来说,与欧美相比,中国人群的主动脉瓣更多为二叶式(图1),更多伴有严重钙化,且瓣膜钙化发生率存在显著地区差异。此外,中国人群的血管路径更细。这些均给中国AS患者的TAVR治疗带来了严峻挑战。因此,我们需要探寻更加适合中国人群瓣膜特点的TAVR装置。
 
 
    图1. 与欧美相比中国人群二叶式主动脉瓣更多见
 
    与国外相比,中国适合行TAVR的AS患者可能相对更少。目前,中国共计实施TAVR 720例。其中,采用进口Corevalve瓣膜及Sapien瓣膜分别开展100例和20例,采用国产Venus瓣膜、Micro-Valve及J-VALVE瓣膜分别开展260例、160例和180例。
 
    国产瓣膜成果展示
 
    作为中国首个经导管人工瓣膜,Venus A瓣膜自2007年开始动物实验以来,瓣膜及其输送系统不断优化和完善,相关临床试验获得成功,已于2017年4月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市。该瓣膜系统由自膨胀式瓣膜和输送系统两部分组成,其中前者由三片裙体、三个瓣叶缝制成一体,最后将特殊加工的猪心包缝制在镍钛合金支撑支架上而成(图2)。由于人工瓣膜处于自生瓣之上,故能更好地适应各种形态的瓣膜以保证瓣膜功能,可实现稳定和精准放置。有关该瓣膜的初步临床研究更是获得了令人惊喜的结果,不输CoreValve瓣膜且在严重钙化瓣膜中应用时还凸显出一定的优势。总的来说,该瓣膜在设计上不输进口瓣膜,更加适合中国人群的瓣膜病特点、径向支撑力较强、置入过程更稳定,适合中国人群主动脉瓣钙化严重的特点,置入成功率高,非常具有应用前景。
 
    图2. Venus A瓣膜系统
 
    我国研发的J-VALVE瓣膜具有分离式定位键的设计,具有可治疗主动脉瓣关闭不全的独特优势,让主动脉瓣关闭不全的TAVR治疗成为可能,为主动脉瓣关闭不全的治疗带来了新希望。其具有不需要开胸、无需血液体外循环,能够大幅减少患者的手术创伤、缩短术后恢复时间、减轻患者痛苦、降低对患者身体条件的要求等优势,可扩大适应证范围、提升治疗效果、降低手术费用,使大多数需要更换心脏瓣膜的患者可以得到治疗。可喜的是,目前中国相关注册研究业已显示,该瓣膜具有较高的成功率;术后12个月的全因死亡率仅5.6%,永久起搏器植入率仅4.6%,远低于全球平均水平。
 
    南京医科大学第一附属医院孔祥清教授专访
 
    在现场接受采访时,孔祥清教授指出,目前,高位主动脉瓣狭窄的患者采用TAVR的方法来治疗越来越受重视,中低位的患者也开始采用TAVR的方法。中低位的患者人群是否完全用TAVR的方法来替代外科治疗,要看瓣膜的寿命。瓣膜寿命的延长可以使这项技术应用于中低位的患者。从现在治疗的结果来看,TAVR与外科手术的疗效相当,但TAVR的安全性更好。
 
    我国TAVR治疗技术进展很快,无论是在有效性还是安全性上。我国目前已经有了两款自己可以用的瓣膜,尽管还未商业化,但其有效性和安全性与进口瓣膜相似。由于缺乏临床研究的证据,我国尚未出台TAVR指南,但已经陆续出台了TAVR以及TAVR中国专家共识。由于TAVR是风险很高的手术,因此,我国可能要循序渐进地推进这项技术的发展。值得肯定的是,TAVR肯定是一项好的技术,尤其是针对高位主动脉瓣狭窄的患者。我们要把这个好的手段用好,并进行有序地推广,尤其是在普通的医院。
 
  
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